viernes, 5 de noviembre de 2010

material y metodos -Carta de consentimiento informado

Metodología
  La metodología consiste en emplear los elementos como fuentes, que es este caso particular son toda la información sobre el pasado humano.
Clasificación de fuentes históricas:
      La tradición (relato oral)
      Fuentes no escritas
      Fuentes escritas
Desciframiento de las fuentes: Para descifrar las fuentes es importante considerar si representan:
  • Una información
Una persona preparada para recibir la información
  • Un canal a través del cual se puede recibir la información.
  • Un código que determine el modo en que esa información pasa a través del canal y que debe conocer el receptor.
Critica externa e interna de las fuentes: En el caso de las fuentes hay que verificar lo siguiente
-Autenticidad de la fuente
-Confiabilidad del informante
-Origen de los documentos
-Relación y congruencia

Material y métodos.

  El método para obtener el conocimiento denominado método científico es un procedimiento riguroso, con orden lógico, cuyo propósito es demostrar el valor de verdad de ciertos enunciados
  El vocablo método proviene de dos raíces griegas que significan “a lo largo de la vía o camino”. Por lo tanto, el método es la vía para llegar a un objetivo. Consiste en aplicar una serie de operaciones, reglas y procedimientos fijados con anterioridad con el fin de adquirir o elaborar nuevos conocimientos.
  Método y metodología son dos conceptos diferentes. El método es el procedimiento para lograr objetivos. Metodología es el estudio del método.

Conceptos del método científico
  Eli de Gortari (1980) escribe: “el método científico es una abstracción de las actividades que los investigadores realizan, concentrando su atención en el proceso de adquisición del conocimiento”.
  Severo Iglesias (1976) añade que “ el método es un camino, un orden, conectado directamente a la objetividad de lo que se desea estudiar. Las demostraciones metodológicas llevan siempre de por medio una afirmación relativa a las leyes del conocimiento humano en general”
  Kerlinger (1981) describe el método científico como “ la manera sistemática en que se aplica el pensamiento al investigar, y es de índole reflexiva”. En consecuencia, debe considerarse el método como “un proceso lógico, surgido del raciocinio de la inducción”.

Método del conocimiento
La amplitud de criterios en relación con las formas de investigar ha producido diferentes métodos para obtener el conocimiento. A continuación se enlistan algunos de los mas comunes:

v  Inducción- deducción: Consiste en partir de los casos particulares hasta llegar a la generalización. Al contrario, la deducción supone transitar de lo general a lo particular.
v  Análisis y síntesis:  El análisis emplea juicios y la síntesis considera los objetos como un todo.
v  Experimentación: Aplica la observación de fenómenos, que en un primer momento es sensorial.
v  Explicación: Consiste en idear modelos para explicar el porque y el como del objeto de estudio. Se aplica la explicación sistemática.
v  Axiomas: Utiliza símbolos a los cuales asigna un valor (el método axiomático)
v  Método estructuralista: Considera como elemento de estudio la estructura de los objetos, la cual es inherente a elementos y sistemas. La estructura tiene un significado propio, sin importar cuales sean sus elementos
v  Dialéctica:  Considera los objetos y los fenómenos en proceso de desarrollo.
v  Metodología matemática: El numero de sustancia de la cual se componen todas las cosas y objetos.
v  Metodología mecanicista:  Trata de explicar los fenómenos vitales por medio de las leyes de la mecánica, entendido todo ello como un sistema que se fundamenta en las leyes de Isaac Newton.
v  Funcionalismo:  Para Rojas “el funcionalismo tiene influencia de la metafísica en cuanto a que acepta el cambio en algunas partes del sistema, para que siga funcionando, pero rechaza el cambio o transformación de todo el sistema.
v  Estructuralismo: Para obtener el conocimiento es necesario observar lo real, construir modelos y analizar la estructura.
v  Materialismo histórico: Se rige por el movimiento constante y la transformación y sostiene que el modo de producción determina la estructura de la sociedad.
v  Teoría general de sistemas: Su objeto de estudio es el sistema, entendido como un conjunto de elementos interrelacionados en un todo.

Técnicas de investigación:
La técnica es indispensable en el proceso de la investigación científica, ya que integra la estructura por medio de la cual se organiza la investigación.  La técnica pretende de los siguientes objetivos.
     1.- Ordenar las etapas de la investigación
     2.- Aportar instrumentos para procesar información
     3.- Establecer un control de los datos
     4.- Orientar la obtención de conocimientos

  En cuanto a las técnicas de investigación, se estudian dos formas generales:
  Técnica documental
  Técnica de campo




Técnica documental
El objetivo de la investigación documental es elaborar un marco teórico conceptual para formar un cuerpo de ideas sobre el objeto de estudio.  Todo material que proporciona información y que puede utilizarse para consulta se considera importante en la investigación documental, por ejemplo dibujos, grabaciones, libros, etc.

Fuentes primarias de información
  Estas fuentes son los documentos que registran o corroboran el conocimiento inmediato de la investigación. incluyen libros, revistas, informes técnicos y tesis.
   
 Libros: Se llama libro a aquella publicación que tiene más de 49 páginas, y folleto a la que tiene entre cinco y 48 páginas.

Monografías:  Son documentos en los cuales un asunto se trata exhaustivamente.

Revistas : Son documentos de información reciente, por lo general publicaciones especializadas. Pueden ser profesionales, técnicas y científicas

Informes técnicos: En este tipo de informes se incluyen las memorias de conferencias, los informes de congresos, reuniones y otros. Son importantes debido a que la información generalmente versa sobre asuntos de actualidad que afectan a una comunidad particular o son de interés grupal.

Diarios y periódicos: Son fuente de información en cuanto a hechos ocurridos en espacio y tiempo, pasado y presente

Tesis: La tesis es un documento de tipo académico, que exige una afirmación original acerca de un tema de estudio particular. Se espera una aportación y conocimientos nuevos, presentados como un sistema sólido de `pruebas y conclusiones.

Fuentes secundarias de información.
Este renglón incluye las enciclopedias, los anuarios, manuales, almanaques, las bibliografías y los índices, entre otros; los datos que integran las fuentes secundarias se basan en documentos primarios.
  
    Depósitos de información: El primer paso para recabar datos es acudir a los centros de información, como biblioteca, hemeroteca, archivos y museos.



Instrumentos para investigación documental

Ficha bibliográfica: En ella se anotan los datos correspondientes a la obra y el autor, preferentemente con base en un código internacional.
     Objetivo: Ubicar, registrar y localizar la fuente de información.

Ficha hemerográfica. Esta ficha contiene cuatro tipos de datos:
  Título de la publicación.
  Nombre del director.
  Lugar de edición.
  Periodicidad.

Ficha de trabajo: Tiene relevancia especial en la tarea de investigación. Su construcción debe ser creativa. Es el fruto de la reflexión, el análisis, la síntesis y la crítica.

    Objetivo. Ordenar, clasificar Y registrar información teórica sobre el objeto de estudio.
   
Citas: La investigación documental implica plasmar el contenido, utilizando el mismo código de las fichas de trabajo. Las referencias hacen más veraz y serio el trabajo realizado; las citas pueden hacerse dentro del texto y anotarse al pie de la página, o bien, al final de la obra o del capítulo, como "notas de texto".
    Objetivo. Reforzar, clasificar, complementar y señalar fuentes de información.

TECNICAS DE CAMPO
  En la aplicación de campo se recopilan datos  de forma directa con el objeto de estudio
  Para que dicha aplicación sea adecuada y completa es necesario un instrumento que asi lo permita.
  El instrumento de estudio se diseña según sea el objeto de estudio

RECOLECCIÓN DE DATOS
  Consiste en la recopilación de información, se refiere al uso de una gran diversidad de técnicas y herramientas:
  Encuesta.
  Entrevistas.
  Cuestionarios.
  Observación.
  Inspección de registros.
(Donde el analista obtiene y desarrolla los sistemas de información logrando sus metas y objetivos)

RECOLECCIÓN DE DATOS
  Demostrar y desarrollar las destrezas de sus conocimientos manifestando su honestidad, imparcialidad, habilidad, objetividad, control, comunicación, comprensión y cortesía para lograr la búsqueda de información a través de las herramientas antes mencionada.

ENCUESTA
  Hoy en día la palabra "encuesta" se usa más frecuentemente para describir un método de obtener información de una muestra de individuos. Esta "muestra" es usualmente sólo una fracción de la población bajo estudio.
  Las encuestas pueden ser clasificadas por su método de recolección de datos.
  Por correo,
  Telefónicas
  Entrevistas.
  Computadora.
  Usando procedimientos estandarizados de manera que a cada individuo se le hacen las mismas preguntas en mas o menos la misma manera.

  Entrevistas:
  La entrevista: Consiste en una interacción entre dos personas, en la cual el investigador formula determinadas preguntas relativas al tema en investigación, mientras que el investigado proporciona verbalmente o por escrito la información que le es solicitada
. El proposito de la entrevista es comprender las prespectivas de vida esperiencias o situaciones tal y como las expresan los sujetos de estudio.
La combersacion se produse en un intercambio informal de preguntas y respuestas
  Preparación.
  1. Preparar las preguntas que van a plantearse.
  2. Hacer la cita con la debida anticipación
  3. Elegir un lugar donde se puede conducir la entrevista con la mayor comodidad.
  4. Fijar un límite de tiempo.

  Conducción de la Entrevista
  . Presentarse y explicar cuales son los propósitos de la entrevista
  Hacer preguntas específicas para obtener respuestas cuantitativas (Hechos).
  Evitar las preguntas que exijan opiniones interesadas, subjetividad y actitudes similares (habilidad).
  Evitar el cuchicheo y debe evitarse un rígido, autoritario o impaciente (Claridad).
  Ser cortés y absteniéndose de emitir juicios de valores. (Objetividad).
  Conservar el control de la entrevista, evitando las divagaciones y los comentarios al margen de la cuestión.
  Escuchar atentamente lo que se dice, guardándose de anticiparse a las respuestas (Comunicación).

La observación:
  Consiste en el uso sistemático de nuestros sentidos orientados a la captación de la realidad que queremos estudiar.
   Se emplea para verificar los resultados de una entrevista y tiene una aceptación científica.

Preparación para la observación
  Determinar y definir aquella que va a observarse.
  Estimular el tiempo necesario de observación.
  Obtener la autorización para llevar a cabo la observación.
  Explicar a las personas que van a ser observadas lo que se va a hacer y las razones para ello.

  Conducción de la observación
  Familiarizarse con los componentes físicos del área inmediata de observación.
  Mientras se observa, medir el tiempo en forma periódica.
  Anotar lo que se observa lo más específicamente posible, evitando las generalidades y las descripciones vagas.
  Si se está en contacto con las personas observadas, es necesario abstenerse de hacer comentarios cualitativos o que impliquen un juicio de valores.
  Observar las reglas de cortesía y seguridad.
  Documentar y organizar formalmente las notas, impresionistas
  Las preguntas suelen dividirse en dos grandes tipos:
  Preguntas de alternativas fijas o cerradas: Formalizan más el cuestionario, pues en ellas sólo se otorga al entrevistado la posibilidad de elegir entre un número limitado de respuestas posibles.

Cuestionario
  El cuestionario, es otra de las utensilios que usa el analista con el fin de lograr un consenso, siendo un canal de comunicación poco limitado.
  El analista debe determinar lo que desea saber, estructurar preguntas ordenadas y agrupadas que pueden dar las respuestas y formular el cuestionario.
  Deben diseñarse cuidadosamente para una máxima efectividad.
  El instrumento sintetiza en sí toda la labor previa de investigación.
  Resume los aportes del marco teórico al seleccionar datos que corresponden a los indicadores.
  A las variables y conceptos utilizados.
  Sintetiza el diseño concreto elegido para el trabajo.
   Mediante una adecuada CONSTRUCCIÓN  de los instrumentos de recolección, la investigación alcanza la necesaria correspondencia entre teoría y hechos. 
La idea  es elegir el instrumento mas adecuado para recoger la información, de acuerdo al enfoque escogido.
  En general existen dos opciones respecto al instrumento de investigación:
  Elegir un instrumento ya desarrollado y disponible, el cual se adapta a los requerimientos del estudio en particular.
  Construir un nuevo instrumento de medición de acuerdo con la técnica apropiada para ello.

4 formas de aplicar un instrumento:
  Aplicación dirigida: es aquella en la que el encargado debe estar presente mientras el encuestado o grupo de encuestados responden por escrito el instrumento.
  Aplicación mediante entrevista: es aquella en la que el encargado debe aplicar oralmente el instrumento a los examinados de manera individual.
  Autoaplicación: es aquella que no requiere de la presencia del encargado. En estos casos el se entrega el instrumento y se revisa en el momento en que éste le es devuelto.
  Observación: en este caso el encargado es quien contesta algunas preguntas en función de lo que observa.

Carta consentimiento informado.
Objetivo especifico
*Coadyuvar al desarrollo científico y tecnológico nacional tendiente a la búsqueda de soluciones prácticas para prevenir, atender y controlar los problemas prioritarios de salud, incrementar la productividad y eficiencia

*Revisión y dictaminación de protocolos de investigación en el plano de la bioética que incluyen el empleo de animales o personas en sus poblaciones de estudio.



TITULO SEGUNDO
De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos
CAPITULO I
ARTICULO 13.-En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar.
ARTICULO 14.-
III.- Se deberá realizar sólo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda obtenerse por otro medio idóneo.
V.- Contará con el consentimiento informado y por escrito del sujeto de investigación o su representante legal, con las excepciones que este Reglamento señala.
VI.- Deberá ser realizada por profesionales de la salud a que se refiere el artículo 114 de este Reglamento, con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano

ARTICULO 15.- Cuando el diseño experimental de una investigación que se realice en seres humanos incluya varios grupos, se usarán métodos aleatorios de selección
ARTICULO 21.- para que el consentimiento informado se considere existente, el sujeto de investigación o, en su caso, su representante legal deberá recibir una explicación clara y completa.
I La justificación y los objetivos de la investigación.
II. Los procedimientos que vayan a usarse y su propósito
III. Las molestias o los riesgos esperados.
IV. Los beneficios que puedan observarse.
V. Los procedimientos alternativos que pudieran ser ventajosos para el sujeto.
VI. La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el tratamiento del sujeto.
VII. La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio
VIII. La seguridad de que no se identificará al sujeto y que se mantendrá la confidencialidad de la información relacionada con su privacidad.
IX. El compromiso de proporcionarle información actualizada obtenida durante el estudio aunque ésta pudiera afectar la voluntad del sujeto para continuar participando;
X. La disponibilidad de tratamiento médico y la indemnización a que legalmente tendría derecho, por parte de la institución de atención a la salud
XI. Que si existen gastos adicionales, éstos serán absorbidos por el presupuesto de la investigación.

ARTICULO 22.- El consentimiento informado deberá formularse por escrito y deberá reunir los siguientes requisitos:
I. Será elaborado por el investigador principal, indicando la información señalada en el artículo anterior y de acuerdo a la norma técnica que emita la Secretaría;
II.- Será revisado y, en su caso, aprobado por la Comisión de Etica de la institución de atención a la salud.
III.- Indicará los nombres y direcciones de dos testigos y la relación que éstos tengan con el sujeto de investigación;
IV. Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su representante legal, en su caso. Si el sujeto de investigación no supiere firmar, imprimirá su huella digital y a su nombre firmará otra persona que él designe
V. Se extenderá por duplicado, quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigación o de su representante legal.

ARTICULO 23.- En caso de investigaciones con riesgo mínimo, la Comisión de Etica, por razones justificadas, podrá autorizar que el consentimiento informado se obtenga sin formularse escrito, y tratándose de investigaciones sin riesgo, podrá dispensar al investigador la obtención del consentimiento informado.


Conclusión:
Método científico
  Procedimiento acatado para obtener el conocimiento.
  Es la manera sistemática en que se aplica el pensamiento al investigar, y es de índole reflexiva”.

Etapas del método científico
  Elección y en enunciado del problema que origina la investigación
  Estructuración de un marco teórico.
  Establecimiento de hipótesis.
  Prueba de hipótesis.
  Resultados.
  Pruebas derivadas del estudio.